Badania kliniczne prowadzone aktualnie w WSzS

1. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, wieloośrodkowe badanie cefepimu/AAI101 u hospitalizowanych osób dorosłych z powikłanymi zakażeniami układu moczowego, w tym ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek. (Rekrutacja zamknięta)
2. Otwarte badanie I fazy, prowadzone w grupach równoległych, oceniające farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję rucaparibu u pacjentów z zaawansowanym guzem litym oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub prawidłową czynnością wątroby. (Rekrutacja zamknięta)
3. Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 3, porównujące leczenie skojarzone niwolumabem i kabozantynibem lub niwolumabem i ipilimumabem oraz kabozantynibem z monoterapią sunitynibem u chorych z uprzednio nieleczonym, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym. (Rekrutacja zamknięta)
4. Kluczowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone zmodyfikowaną metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną M-001 - szczepionki przeciw grypie, podawanej w dwóch dawkach domięśniowo, w populacji osób starszych i w podeszłym wieku. (Rekrutacja zamknięta)
5. Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji cefepimu z AAI101 w porównaniu z piperacyliną/tazobaktamem w leczeniu powikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek, u dorosłych. (Rekrutacja zamknięta)
6. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane substancją aktywną badanie fazy 3, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa produktu CT – P16 oraz zatwierdzonego przez UE leku Avastin, jako leczenia pierwszej linii przerzutowego lub nawrotowego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. (Rekrutacja zamknięta)
7. Prowadzone metodą otwartej próby badanie I fazy nad interakcjami między lekami, mające na celu określenie wpływu stosowania rucaparibu na farmakokinetykę rozuwastatyny stosowanej doustnie (grupa A) oraz doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i lewonorgestrelu) (grupa B) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. (Rekrutacja zamknięta)
8. Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, tolerancji, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności HMPL-689 i HMPL-523 u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem. (Rekrutacja zamknięta)
9. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane badanie fazy 3 oceniające kabozantynib w skojarzeniu z niwolumabem i ipilimumabem w porównaniu z niwolumabem i ipilimumabem w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym z grupy średniego lub wysokiego ryzyka. (Rekrutacja zamknięta)
10. Wieloośrodkowe, randomizowane prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy III dotyczące stosowania SHR3680 w skojarzeniu z leczeniem przeciwandrogenowym (androgen deprived therapy, ADT) w porównaniu z bikalutamidem w skojarzeniu z leczeniem przeciwandrogenowym w leczeniu przerzutowego hormonozależnego raka gruczołu krokowego u pacjentów z dużą masą guza. (Rekrutacja zamknięta)
11. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3b, oceniające leczenie nivolumabem podawanym w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu z monoterapią nivolumabem u pacjentów z uprzednio nieleczonym, zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, z obecnością czynników pośredniego lub wysokiego ryzyka. (Rekrutacja zamknięta)
12. Badanie kliniczne fazy 3 z randomizacją, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną przyjmującą placebo, dotyczące stosowania romiplostymu w małopłytkowości u pacjentów przyjmujących chemioterapię w leczeniu raka żołądkowo - jelitowego lub raka jelita grubego. (Rekrutacja zamknięta)
13. Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania irynotekanu liposomowego do wstrzykiwań (ONIVYDE®) w porównaniu z topotekanem u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, u których wystąpiła progresja choroby podczas albo po zakończeniu leczenia pierwszego rzutu opartego na pochodnych platyny. (Rekrutacja zamknięta)
14. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności estetrolu (E4) w leczeniu pacjentów z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2. (Rekrutacja zamknięta)
15. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające stosowanie chemioterapii opartej na związkach platyny w monoterapii lub w skojarzeniu z INCMGA00012 w leczeniu pierwszego rzutu przerzutowej postaci płaskonabłonkowego i niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (PODIUM 304). (Rekrutacja zamknięta)
16. Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy I ze zwiększeniem dawki mające na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki dla Trichostatyny A u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi.
17. Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające nie mniejszą skuteczność (badanie typu „non-inferiority”) niwolumabu podawanego podskórnie w porównaniu z niwolumabem podawanym dożylnie u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jasnokomórkowym nerki, którzy otrzymali wcześniej leczenie systemowe. (Rekrutacja zamknięta)
18. Randomizowane badanie kliniczne fazy 3 oceniające neoadjuwantowe i adjuwantowe leczenie skojarzone niwolumabem i NKTR-214 w porównaniu z monoterapią niwolumabem i w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym błonę mięśniową (MIBC) niekwalifikujących się do leczenia cisplatyną. (Rekrutacja zamknięta)
19. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną badanie fazy III dotyczące CPI-0610 w skojarzeniu z ruksolitynibem w porównaniu do placebo w skojarzeniu z ruksolitynibem u pacjentów z MF nieleczonych wczesniej inhibitorami JAK. (Rekrutacja zamknięta)
20. Badanie fazy Ib/II produktu APG-2575 stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi/lekami u pacjentów z nawracającą i/lub oporną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL)/chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). (Rekrutacja zamknięta)
21. Otwarte badanie III fazy dotyczące leczenia neoadjuwantowego trastuzumabem derukstekanem (T-Dxd) w monoterapii lub T-Dxd w sekwencji ze schematem THP (paklitaksel + trastuzumab + pertuzumab) w porównaniu do schematu ddAC-THP (doksorubicyna + cyklofosfamid, a następnie THP) u chorych na raka piersi o wysokim ryzyku z nadmierną ekspresją HER2 we wczesnym stadium (DESTINY-Breast11). (Rekrutacja zamknięta)
22. Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę pirtobrutynibu (LOXO-305) w porównaniu z bendamustyną podawaną w skojarzeniu z rytuksymabem u nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową / chłoniakiem z małych limfocytów B (BRUIN-CLL-313). (Rekrutacja zamknięta)
23. Otwarte, prowadzone bez grupy kontrolnej badanie kliniczne II fazy oceniające przeciwnowotworowe działanie iksabepilonu u pacjentów z miejscową wznową lub przerzutami raka piersi po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami wybranych na podstawie testu przewidywanej odpowiedzi na iksabepilon (Drug Response Prediction, DRP). (Rekrutacja zamknięta)
24. Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone jako kontrolowana próba otwarta z randomizacją mające na celu ocenę stosowania tiwozanibu w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu ze stosowaniem tiwozanibu w monoterapii u chorych na raka nerkowokomórkowego, u których wystąpiła progresja choroby po zastosowaniu jednego albo dwóch rzutów leczenia, przy czym jeden rzut obejmował stosowanie inhibitora punktów kontrolnych układu odpornościowego. (Rekrutacja zamknięta)
25. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy II oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję ponsegromabu u pacjentów z nowotworami, wyniszczeniem nowotworowym i wysokimi poziomami GDF-15, z następującym po badaniu fakultatywnym okresem leczenia otwartego. (Rekrutacja zamknięta)
26. Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające stosowanie pirtobrutynibu (LOXO-305) w porównaniu z ibrutynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów B". (Rekrutacja zamknięta)
27. Randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające stosowanie trilacyklibu w porównaniu z placebo u pacjentów z rozległym rakiem drobnokomórkowym płuca otrzymujących chemioterapię topotekanem.
28. Międzynarodowe, randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania epkorytamabu w monoterapii lub w skojarzeniu z lenalidomidem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy nie kwalifikują się do leczenia antracyklinami. (Rekrutacja zamknięta)
29. Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne dotyczące zastosowania RVU120 u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka lub ostrą białaczką szpikową z lub bez mutacji NPM1.
30. Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne mające na celu ustalenie dawki oraz ocenę bezpieczeństwa stosowania, farmakokinetyki, farmakodynamiki i skuteczności klinicznej RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem u pacjentów z ostrą białaczką szpikową po niepowodzeniu wcześniej stosowanego leczenia wenetoklaksem ze środkami hipometylującym.
31. Randomizowane badanie fazy III mające na celu porównanie talkwetamabu w skojarzeniu z pomalidomidem lub talkwetamabu w skojarzeniu z teklistamabem z jednym ze schematów leczenia skojarzonego wybranym przez badacza: elotuzumab z pomalidomidem i deksametazonem lub pomalidomid z bortezomibem i deksametazonem, u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym, którzy otrzymali od 1 do 4 wczesniejszych linii leczenia obejmujących podawanie przeciwciała anty-CD38 i lenalidomidu.
32. Otwarte, randomizowane badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kamizestrantu (nowej generacji doustnego, selektywnego czynnika degradującego receptor estrogenowy) w porównaniu ze standardową hormonoterapią (inhibitorem aromatazy lub tamoksyfenem) jako terapii adjuwantowej u pacjentów z ER+ (dodatnim) / HER2- (ujemnym) rakiem piersi we wczesnym stopniu zaawansowania z pośrednio wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu, którzy ukończyli leczenie lokoregionalne i nie mają objawów choroby.
33. Badanie kliniczne III fazy prowadzone jako próba otwarta z randomizacją oceniające imetelstat w porównaiu do najlepszego dostępnego leczenia u chorych na włóknienie szpiku kostnego (MF) o pośrednim-2 lub wysokim ryzyku, nawrotowe/oporne (R/R) na inhibitory JAK.
34. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, badanie fazy III oceniające efekt stosowania Balcinrenonu/Dapagliflozyny w porównaiu do Dapagliflozyny, w przypadku ryzyka zdarzeń związanych z niewydolnością serca i śmierci sercowo-naczyniowej, u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniem czynności nerek.
35. Wielokohortowe badanie fazy II mające na celu ustalenie schematu leczenia Ibrutynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których nie zastosowano wcześniej żadnego leczenia.
36. Randomizowane badanie fazy I prowadzone metodą otwartej próby porównujące farmakokinetykę teklistamabu przed i po zmianie procesu produkcyjnego u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym. (Rekrutacja zamknięta)
37. Wpływ ziltivekimabu w porównaniu z placebo na wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
38. Badanie kliniczne prowadzone metodą otwartej próby, oceniające stosowanie RVU120 w monoterapii i w skojarzeniu z ruksolitynibem u pacjentów z pierwotną lub wtórną mielofibrozą pośredniego lub wysokiego ryzyka.
39. Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu wykazanie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności milweksianu, doustnego inhibitora czynnika XIa, w porównaniu z preparatem Apiksaban, u uczestników z migotaniem przedsionków. (Rekrutacja zamknięta)
40. Randomizowane badanie fazy III porównujące leczenie w schemacie Teklistamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tec-DR) oraz Talkwetamab, Daratumumab SC i Lenalidomid (Tal-DR) z leczeniem w schemacie Daratumumab SC, Lenalidomid i Deksametazon (Drd) u pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem plazmocytowym dla których transplantacja komórek hematopoetycznych nie jest planowana jako pierwsza linia terapii.
41. Prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy II produktu MEN1703 stosowanego w monoterapii i w skojarzeniu z glofitamabem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B o agresywnym przebiegu.
42. Randomizowane, otwarte badanie fazy III amiwantamabu i mFOLFOX6 lub FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 lub FOLFIRI jako leczenie pierwszej linii u uczestników bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF z nieoperacyjnym lub przerzutowyn lewostronnym rakiem jelita grubego.
43. Randomizowane, otwarte badanie fazy III amiwantamabu i FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem i FOLFIRI u uczestników z nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię.
44. Randomizowane badanie fazy III, kontrolowane placebo, oparte na punktach końcowych, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, mające na celu ocenę wpływu Baxdrostatu w połączeniu z Dapagliflozyną w porównaniu z Dapagliflozyną w monoterapii, na ryzyko wystąpienia niewydolności serca i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u uczestników ze zwiększonym ryzykiem rozwoju niewydolności serca.
45. Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III z grupą kontrolą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zanidatamabu w skojarzeniu z chemioterapią wybraną przez lekarza w porównaniu z trastuzumabem w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu uczestników z przerzutowym rakiem piersi HER2- dodatnim, u których wystąpiła progresja lub nietolerancja przy wcześniejszym leczeniu trastuzumabem derukstekanem.
46. Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo divarasibu i pembrolizumabu w porównaniu do pembrolizumabu z pemetrexedm i karboplatyną lub cisplatyną u uprzednio nieleczonych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C.