Badania kliniczne aktualnie prowadzone w WSzS
Badania kliniczne prowadzone aktualnie w WSzS
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, wieloośrodkowe badanie cefepimu/AAI101 u hospitalizowanych osób dorosłych z powikłanymi zakażeniami układu moczowego, w tym ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek. (Rekrutacja zamknięta)
- Otwarte badanie I fazy, prowadzone w grupach równoległych, oceniające farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję rucaparibu u pacjentów z zaawansowanym guzem litym oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub prawidłową czynnością wątroby. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 3, porównujące leczenie skojarzone niwolumabem i kabozantynibem lub niwolumabem i ipilimumabem oraz kabozantynibem z monoterapią sunitynibem u chorych z uprzednio nieleczonym, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym. (Rekrutacja zamknięta)
- Kluczowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone zmodyfikowaną metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną M-001 - szczepionki przeciw grypie, podawanej w dwóch dawkach domięśniowo, w populacji osób starszych i w podeszłym wieku. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji cefepimu z AAI101 w porównaniu z piperacyliną/tazobaktamem w leczeniu powikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek, u dorosłych. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane substancją aktywną badanie fazy 3, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa produktu CT – P16 oraz zatwierdzonego przez UE leku Avastin, jako leczenia pierwszej linii przerzutowego lub nawrotowego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. (Rekrutacja zamknięta)
- Prowadzone metodą otwartej próby badanie I fazy nad interakcjami między lekami, mające na celu określenie wpływu stosowania rucaparibu na farmakokinetykę rozuwastatyny stosowanej doustnie (grupa A) oraz doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i lewonorgestrelu) (grupa B) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. (Rekrutacja zamknięta)
- Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, tolerancji, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności HMPL-689 i HMPL-523 u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane badanie fazy 3 oceniające kabozantynib w skojarzeniu z niwolumabem i ipilimumabem w porównaniu z niwolumabem i ipilimumabem w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym z grupy średniego lub wysokiego ryzyka. (Rekrutacja zamknięta)
- Wieloośrodkowe, randomizowane prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy III dotyczące stosowania SHR3680 w skojarzeniu z leczeniem przeciwandrogenowym (androgen deprived therapy, ADT) w porównaniu z bikalutamidem w skojarzeniu z leczeniem przeciwandrogenowym w leczeniu przerzutowego hormonozależnego raka gruczołu krokowego u pacjentów z dużą masą guza. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3b, oceniające leczenie nivolumabem podawanym w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu z monoterapią nivolumabem u pacjentów z uprzednio nieleczonym, zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, z obecnością czynników pośredniego lub wysokiego ryzyka. (Rekrutacja zamknięta)
- Badanie kliniczne fazy 3 z randomizacją, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną przyjmującą placebo, dotyczące stosowania romiplostymu w małopłytkowości u pacjentów przyjmujących chemioterapię w leczeniu raka żołądkowo - jelitowego lub raka jelita grubego.
- Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania irynotekanu liposomowego do wstrzykiwań (ONIVYDE®) w porównaniu z topotekanem u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, u których wystąpiła progresja choroby podczas albo po zakończeniu leczenia pierwszego rzutu opartego na pochodnych platyny. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności estetrolu (E4) w leczeniu pacjentów z potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające stosowanie chemioterapii opartej na związkach platyny w monoterapii lub w skojarzeniu z INCMGA00012 w leczeniu pierwszego rzutu przerzutowej postaci płaskonabłonkowego i niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (PODIUM 304). (Rekrutacja zamknięta)
- Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy I ze zwiększeniem dawki mające na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki dla Trichostatyny A u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi.
- Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające nie mniejszą skuteczność (badanie typu „non-inferiority”) niwolumabu podawanego podskórnie w porównaniu z niwolumabem podawanym dożylnie u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jasnokomórkowym nerki, którzy otrzymali wcześniej leczenie systemowe. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane badanie kliniczne fazy 3 oceniające neoadjuwantowe i adjuwantowe leczenie skojarzone niwolumabem i NKTR-214 w porównaniu z monoterapią niwolumabem i w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym błonę mięśniową (MIBC) niekwalifikujących się do leczenia cisplatyną. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną badanie fazy III dotyczące CPI-0610 w skojarzeniu z ruksolitynibem w porównaniu do placebo w skojarzeniu z ruksolitynibem u pacjentów z MF nieleczonych wczesniej inhibitorami JAK. (Rekrutacja zamknięta)
- Badanie fazy Ib/II produktu APG-2575 stosowanego w monoterapii lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi/lekami u pacjentów z nawracającą i/lub oporną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL)/chłoniakiem z małych limfocytów (SLL).
- Otwarte badanie III fazy dotyczące leczenia neoadjuwantowego trastuzumabem derukstekanem (T-Dxd) w monoterapii lub T-Dxd w sekwencji ze schematem THP (paklitaksel + trastuzumab + pertuzumab) w porównaniu do schematu ddAC-THP (doksorubicyna + cyklofosfamid, a następnie THP) u chorych na raka piersi o wysokim ryzyku z nadmierną ekspresją HER2 we wczesnym stadium (DESTINY-Breast11).
- Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę pirtobrutynibu (LOXO-305) w porównaniu z bendamustyną podawaną w skojarzeniu z rytuksymabem u nieleczonych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową / chłoniakiem z małych limfocytów B (BRUIN-CLL-313). (Rekrutacja zamknięta)
- Otwarte, prowadzone bez grupy kontrolnej badanie kliniczne II fazy oceniające przeciwnowotworowe działanie iksabepilonu u pacjentów z miejscową wznową lub przerzutami raka piersi po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami wybranych na podstawie testu przewidywanej odpowiedzi na iksabepilon (Drug Response Prediction, DRP).
- Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone jako kontrolowana próba otwarta z randomizacją mające na celu ocenę stosowania tiwozanibu w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu ze stosowaniem tiwozanibu w monoterapii u chorych na raka nerkowokomórkowego, u których wystąpiła progresja choroby po zastosowaniu jednego albo dwóch rzutów leczenia, przy czym jeden rzut obejmował stosowanie inhibitora punktów kontrolnych układu odpornościowego. (Rekrutacja zamknięta)
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy II oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję ponsegromabu u pacjentów z nowotworami, wyniszczeniem nowotworowym i wysokimi poziomami GDF-15, z następującym po badaniu fakultatywnym okresem leczenia otwartego.
- Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające stosowanie pirtobrutynibu (LOXO-305) w porównaniu z ibrutynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów B".